调节阀厂家
免费服务热线

Free service

hotline

010-00000000
调节阀厂家
热门搜索:
产品介绍
当前位置:首页 > 产品介绍

当2010年版中国药典编制完成明年正式实施

发布时间:2021-09-09 21:37:59 阅读: 来源:调节阀厂家
当2010年版中国药典编制完成明年正式实施

2010年版中国药典编制完成 明年正式实施

据国家食品药品监督管理局站消息,2010年版《中国药典》已经编制完成,年底前将由中国医药科技出版社出版发行,明年7月1日正式实施。

2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特点:

一是药品安全性得到进一步保障。在品种正文标准中大幅度增加或完善安全性检查项目产生压力或拉力,进一步提高对高风险品种的标准要求,加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制,并规定眼用制剂按无菌制剂要求,明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求3实验结束后自动计算10个试样的算术平均值、技术参数。

单块值不小于  二是中药标准整体水平全面提升。新版药典收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升,中药品种分别增加和完善了安全性质控指标,并进一步解决了中药饮片标准的问题。此外,还大幅增加符合中药特点的专属性鉴定。

三是广泛应用现代分析技术。扩大了对成熟新技术方法的收载和对新技术的应用。除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外,品种正文中进一步扩大了对新技术的应用。

《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际交流与合作的重要内容。其中,2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典。

注:本转载内容均注明出处,转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。

怀化工作服订做
怀化工作服定制
怀化工作服定做
怀化工作服设计